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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[토파시티닙 성분 제제(단일제, 경구제)]
파일
변경대비표.hwp
작성일
2021-02-15
조회수
391
1. '한국화이자제약(주), 젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)'에 대한 재심사 결과를 토대로 "토파시티닙" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.5.8.
2. 본원 해당 약품으로는 젤잔즈 정 5mg이 있습니다.
붙임 1. 허가사항 변경대비표
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