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의약품 품목갱신 관련 허가사항 변경명령 알림[세푸록심악세틸 단일제(경구제)]
파일
허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_세푸록심악세틸 단일제(경구제).hwp
작성일
2021-02-26
조회수
421
1. "세푸록심악세틸 단일제(경구제)"의 품목허가(신고) 갱신과 관련하여 허가사항 변경(안)에 대해 의견조회를 실시한 바 있습니다.
2. 이에, 「약사법」제31조제12항, 제76조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제1호에 따라, 붙임과 같이 "세푸록심악세틸 단일제(경구제)"에 대한 효능·효과 및 용법·용량을 변경명령 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2021.3.16.
3. 본원 해당 약품으로는 진세프정 250mg이 있습니다.
붙임 1. 허가사항 변경대비표
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