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의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[팔리페리돈팔미테이트 성분제제(단일제, 주사제)]

파일 변경대비표(1개월지속형).hwp        변경대비표(3개월지속형).hwp       
작성일 2021-03-15 조회수 500

1.'(주)한국얀센의 인베가서스티나주사39mg 등 6품목'의 시판 후 조사 결과를 토대로  "팔리페리돈팔미테이트" 성분 제제(단일제, 주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.6.4.

 

2.  본원 해당 약품은 다음과 같습니다.

    인베가 서스티나 주사 78mg 117mg, 234mg

    베가 트린자 주사 410mg, 819mg


붙임 1,2. 허가사항 변경대비표

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