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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[올메사르탄·로수바스타틴 성분제제(복합제, 경구제)]

1.'(주)대웅제약, 올로스타정 10/5밀리그램 등 7품목'에 대한 재심사 결과를 토대로 "올메사르탄·로수바스타틴" 성분 제제(복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.7.19.

 

2.  본원 해당 약품은 다음과 같습니다.

 

올로스타 10/5mg, 20/10mg, 20/5mg

올로맥스 20/5/5mg, 20/5/10mg


붙임 1,2. 허가사항 변경대비표

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