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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[엠파글리플로진 및 메트포르민염산염 성분 제제(복합제, 경구제)]
파일
변경대비표.hwp
작성일
2021-06-15
조회수
419
1. '한국베링거인겔하임(주), 자디앙듀오정5/500밀리그램 등 6품목'에 대한 재심사 결과를 토대로 "엠파글리플로진 및 메트포르민염산염" 성분 제제(복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.9.11.
2. 본원 해당 약품으로는 자디앙 듀오 12.5/1000mg, 12.5/500mg, 5/500mg이 있습니다.
붙임 1. 허가사항 변경대비표
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