약제팀

1. 식약처에서는 (주)유한양행의 '듀오웰정40/5밀리그램' 등 113품목에 대한 재심사 결과를 토대로 "텔미사르탄 및 로수바스타틴" 성분 제제(복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.12.27.

2. 본원 해당 약품은 다음과 같습니다.

텔로스톱정 40/10mg, 80/10mg, 

텔로스톱플러스정 40/5/10mg, 

듀오웰정 40/10mg, 80/5mg

붙임 1,2,3. 허가사항 변경대비표