약제팀

1. 식약처에서는 한국룬드백(주)의 '브린텔릭스정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 등 4품목'에 대한 재심사 결과를 토대로 "보티옥세틴브롬화수소산염" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.12.30.

2.  본원 해당 약품으로는 브린텔릭스 5mg, 10mg, 20mg이 있습니다.

붙임 1. 허가사항 변경대비표