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아달리무맙 성분 제제
파일
사용상의주의사항 변경대비표_휴미라주40밀리그램 등 7품목.hwp
작성일
2021-10-20
조회수
339
1. 한국애브비㈜가 2021.03.12.자로 우리 처에 제출한 의약품 수입품목 '휴미라 펜주40밀리그램(아달리무맙, 유전자재조합) 등 7개 품목'의 재심사 결과에 따라, 「약사법」 제32조, 제76조제1항 단서조항 및 「의약품등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따라 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2022.1.14.
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