기타 자료실
그라니세트론 성분 제제
파일
허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx
작성일
2024-05-17
조회수
146
1. 식약처(의약품안전평가과)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 "그라니세트론" 성분 제제의 사용상의 주의사항에 '진행성 장폐색증 및/또는 위팽창' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여,
2. 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "그라니세트론" 성분 제제에 대해 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.8.9.
3. 본원 해당 약품으로는 카이트릴정, 카이트릴주가 있습니다.
붙임. 허가사항 변경대비표
댓글 0개가 있습니다. |
---|
등록된 댓글이 없습니다. |
이전글
카바지탁셀 성분 제제
다음글
암포테리신B 성분 제제