약제팀

1. 식약처에서는 한미약품(주)의 '아모잘탄큐정5/50/5밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)'의 재심사 결과를 토대로 "암로디핀·로사르탄·로수바스타틴" 복합제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

   ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2024.9.3.

2. 본원 해당 약품으로는 아모잘탄큐정 5/50/10mg, 아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10mg, 5/50/10/10mg이 있습니다.