약제팀

1. 식약처에서는 환인제약(주)의 '아고틴정25밀리그램(아고멜라틴)'의 시판 후 조사 결과를 토대로 "아고멜라틴" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2025.3.20.   

2. 본원 해당 약품으로는 아고틴정 25mg 이 있습니다.

붙임. 허가사항 변경대비표