약제팀

1. 식약처에서는 한국다케다제약(주)의 '닌라로캡슐 2.3밀리그램(익사조밉시트레이트)' 등 3품목의 시판 후 조사 결과를 토대로 "익사조밉시트레이트" 성분 제제에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2025.9.1.

2. 본원 해당 약품으로는 닌라로 캡슐 2.3mg, 3mg, 4mg 이 있습니다.

붙임. 허가사항 변경대비표