약제팀

1. 식약처에서는 에이치케이이노엔(주)의 '케이캡정50밀리그램(테고프라잔) 등 4품목'의 재심사 결과를 토대로 "테고프라잔" 성분 제제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2025.12.8

2. 본원 해당 약품으로는 케이캡정 25mg, 50mg, 케이캡구강붕해정 25mg, 50mg이 있습니다. 

붙임. 허가사항 변경대비표