약제팀

1. 한국화이자제약(주)가 2025.4.3.자로 우리 처에 제출한 의약품 수입품목 '베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2026.2.5.

2. 본원 해당 약품으로는 베스폰사주 1mg이 있습니다.

붙임. 허가사항 변경대비표