약제팀

의약품 안전성 서한 배포 알림(로카세린 성분제제)

1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-366호(2020.1.16.), “의약품 안전성 서한 등 배포 알림(로카세린 성분제제)” 관련입니다.

2. 식약처(의약품안전평가과)에서는 미국 FDA의 “로카세린” 성분제제에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하였습니다.

3. 향정신성 식욕억제제 '로카세린' 성분 제제의 임상 시험 결과를 토대로 발암 가능성에 대하여 평가 중임을 알리기 위함이며, 본원 해당 약품으로는 벨빅정 10mg이 있으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 의약품 안전성 서한 1부.