의약품 안전성 정보
세트로렐릭스아세트산염 단일제(주사제_0.25밀리그램)
파일
170327새트로렐릭스.zip
작성일
2019-08-02
조회수
464
세트로렐릭스아세트산염 단일제(주사제_0.25밀리그램) 허가사항
변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-1915호(2017.3.24), “세트로렐릭스아세트산염 단일제 (주사제_0.25밀리그램) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘세트로렐릭스아세트산염 단일제(주사제_0.25밀리그램) ’에 대하여 안전성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항중 효능·효과, 용법·용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품: 세트로타이드주 (머크)
붙임 1. 세트로렐릭스아세트산염 단일제 (주사제_0.25밀리그램) 통일조정 대상품목 1부
2. 세트로렐릭스아세트산염 단일제 (주사제_0.25밀리그램) 변경대비표 1부
3. 세트로렐릭스아세트산염 단일제 (주사제_0.25밀리그램) 통일조정(안) 1부 끝.