의약품 안전성 정보
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 안전성 정보
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 안전성 정보
1. 2020년 10월 17일 식품의약품안전처에서는 미국 FDA에서 임신 20주 전후에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 사용시 태아에게 드물지만 심각한 신장문제를 야기할 수 있음을 경고한 것을 바탕으로 해당 품목에 대해 임신 20주 이후 임부에게 사용하지 않도록 권고하는 서한을 발표하였습니다.
2. 식품의약품안전처에서 권고하는 내용은 아래와 같습니다.
- 임신 20-30주에 이 성분 제제 처방을 제한하고, 30주 이후에는 처방을 피해야 함.
- 이 성분 제제가 필요하다고 판단되는 경우 가능한 최단기간, 최소 유효용량으로 사용.
- 치료가 48시간을 경과할 경우 양수 초음파 검사를 고려하고 양수과소증이 확인된 경우 사용 중단.
- 임신 중 임신관련 특정 병태로 인해 81mg 저용량의 아스피린을 사용하는 경우에는 권고사항이 적용되지 않음.
3. 본원 해당약품과 서한을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.