약제팀

클로피도그렐황산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)

식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-2172호(2017.4.5), “클로피도그렐황산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.

평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘클로피도그렐황산염 단일제(정제)’에 대하여 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드립니다.

본원사용약품:  클로피도그렐정(건일), 클로그렐정(유한), 클로아트정(대웅),

                    트롬빅스정(일동), 플라빅스정(사노피), 플래리스정(삼진)

붙임 1. 클로피도그렐황산염 단일제(정제) 통일조정 대상품목

2. 클로피도그렐황산염 단일제(정제) 변경대비표

3. 클로피도그렐황산염 단일제(정제) 통일조정(안). 끝