세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-2887호(2017.5.4.), “세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) ’에 대하여 안전성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 용법·용량을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품: 진세프정(국제)
붙임 1. 세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) 통일조정 대상품목
2. 세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) 변경대비표
3. 세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제) 통일조정(안). 끝.
