약제팀

인플루엔자백신 허가사항 변경지시(통일조정) 알림

식품의약품안전평가원(이하 평가원) 바이오심사조정과-986호(2017.5.19.), “인플루엔자백신 허가사항 변경지시(통일조정) 알림” 관련입니다.

3. 평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘인플루엔자백신’에 대하여 허가사항중 효능·효과를 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 본원사용약품 :  보령플루백신 VIII-TF 주 0.5mL (보령)

붙임 1. 인플루엔자백신 통일조정 대상품목

2. 인플루엔자백신 변경대비표

3. 인플루엔자백신 통일조정(안).끝.