의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (알베린시트르산염·시메티콘 복합제(캡슐제))
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작성일
2021-01-29
조회수
1,595
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (알베린시트르산염·시메티콘 복합제(캡슐제))
식품의약품안전처는 “알베린시트르산염·시메티콘 복합제(캡슐제)”의 허가사항을 변경 지시하여 2021년 2월 26일(금)부터 다음과 같이 적용함을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 본원 해당약품으로는 알베릭스 연질캡슐 60/300mg(진경제)가 있습니다.
-다 음-
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항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
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용법용량 |
1일 1캡슐, 1일 2~3회 식전에 복용한다. |
성인: 1회 1캡슐, 1일 2~3회 식전에 복용한다. |
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유/소아에 대한 투여 |
12세 미만의 어린이에는 권장되지 않는다. |
만 18세 미만의 소아에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다. |