의약품 안전성 정보
종근당 제조[수탁포함] 의약품(본원 5개 품목) 잠정 제조•판매•사용 중지 관련 안전성 서한
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작성일
2021-04-21
조회수
1,708
종근당 제조[수탁포함] 의약품(본원 5개 품목) 잠정 제조•판매•사용 중지 관련 안전성 서한
1. 2021년 4월 21일 식품의약품안전처는 종근당에서 제조[수탁포함]하는 의약품에 대해 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조•판매한 사실이 확인됨에 따라, 해당 9개 품목에 대해 사전예방적 차원에서 잠정 제조•판매 중지 및 사용 중지를 결정하고 안전성 서한을 발표하였습니다.
2. 본원 해당약품은 5개품목이며 다음을 참고하여 주십시오.
- 다 음 -
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구분 |
약 품 명 성분.함량 |
판매사 |
효 능 |
비 고 |
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처방 가능 약품 |
데파스 정 0.25mg etizolam |
종근당 |
불안, 긴장, 우울증, 수면장애 등의 치료 |
잠정 제조•판매 중지 조치를 적용하되 시중유통 제품 사용 허용 |
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베자립 정 200mg bezafibrate |
원발성고지혈증 |
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유리토스 정 0.1mg imidafenacin |
절박성 요실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료. |
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처방 불가 약품 |
프리그렐 정 75mg clopidogrel resinate |
뇌졸중, 심근경색, 혈전증 등의 예방 및 치료 |
(본원 동일성분 약품) 플라빅스정 75mg 트롬빅스정 75mg 플래리스정 75mg 클로그렐정 75mg 클로아트정 75mg |
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칸데모어 플러스 정 16/12.5 candesartan cilexetil/ hydrochlorothiazide |
고혈압 치료제 |
(본원 동일성분 약품) 아타칸플러스정 16/12.5mg |