의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(핀넨 등 6개 성분 복합제)
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작성일
2021-04-27
조회수
1,035
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(핀넨 등 6개 성분 복합제)
식품의약품안전처는 “핀넨 등 6개 성분 복합제”의 허가사항을 변경 명령하여 2021년 5월 26일(수)부터 다음과 같이 적용함을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 본원 해당약품으로는 로와콜 연질캡슐(이담제, 담석용해제 & 간보호제)가 있습니다.
-다 음-
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항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
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효능효과 |
담낭염, 담석증, 담도염 치료의 보조요법, 담석 수술 후 결석 재발방지 |
(삭제), 담석증, (삭제), 담석 수술 후 결석 재발방지 |
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용법용량 |
성인 : 1회 1-2캡슐, 1일 3회 식전 30분전 복용 어린이 (6-14세) : 1회 1캡슐, 1일 2회 식전 복용 |
성인 : 1회 1-2캡슐, 1일 3회 식전 30분전 복용 (삭제) |