의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(L-아스파르트산-L-오르니틴 경구제)
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작성일
2021-05-12
조회수
1,082
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(L-아스파르트산-L-오르니틴 경구제)
식품의약품안전처는 “L-아스파르트산-L-오르니틴 경구제”의 허가사항을 변경 명령하여 2021년 6월 7일(월)부터 다음과 같이 적용함을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 본원 해당약품으로는 헤파멜즈산 3g/3.6g(이담제, 담석용해제 & 간보호제)이 있습니다.
-다 음-
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항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
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효능효과 |
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간경변, 만성간염 |
(삭제) 중증의 간질환 해독의 보조 치료 (예: 간경변)(삭제) |
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용법용량 |
1. 만성간염 심한 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 3g, 1일 1~2회 2. 간경변 가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6g, 1일 2회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다. |
(삭제)
L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6g, 1일 2회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다. |