의약품 안전성 정보
‘이모튼캡슐’ 효능•효과 범위 축소 예정 안전성 서한
파일
붙임1. 식약처 의약품 안전성 서한.pdf
작성일
2021-05-24
조회수
2,608
‘이모튼캡슐’ 효능•효과 범위 축소 예정 안전성 서한
1. 2021년 5월 21일 식품의약품안전처에서는‘이모튼 캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가 사항 중 효능•효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능•효과도 이와 동일하게 변경하고자 안전성서한을배포하였습니다.
2. 본원 해당약품으로는 이모튼캡슐300mg(원외)이 있으며, 2021년 7월 중 허가사항이 최종 변경될 예정입니다.
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약 품 명 (성 분) |
효능•효과 |
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기존 허가사항 |
변경사항 (2021년 7월 예정) |
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이모튼 캡슐 300mg (avocado soya unsaponifiables) |
1. 골관절염(퇴행골관절염), 2.치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 |
성인 무릎 골관절염의 증상완화 |
3. 서한을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임1. 식약처 의약품 안전성 서한.