의약품 안전성 정보
프레가발린 단일제(캡슐제)
파일
170629프레가발린(캡슐제).zip
작성일
2019-08-02
조회수
641
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-3977호(2017.6.26.), “프레가발린 단일제(캡슐제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘프레가발린 단일제(캡슐제)’에 대하여 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 용법·용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
*본원사용약품: 리리카캡슐75mg(화이자/제일), 리리카캡슐150mg(화이자/제일)
붙임 1. 프레가발린 단일제(캡슐제) 통일조정 대상품목(사용상의 주의사항)
2. 프레가발린 단일제(캡슐제) 통일조정 대상품목(용법용량 및 사용상의 주의사항)
3. 프레가발린 단일제(캡슐제) 변경대비표
4. 프레가발린 단일제(캡슐제) 통일조정(안). 끝