약제팀

1.     2021년 9월 9일 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 사르탄류 제약업체의 아지도불순물(AZBT, 5-(4’-(azidomethyl)-[1,1’biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole) 자체 검사 결과를 바탕으로 1일 섭취허용량이 초과 검출된 36개사 73개 품목 183개 제조번호를 자진 회수한다는 안전성 속보를 발표하였습니다.

2.     식약처에서는 이미 해당제품(제조번호)을 처방받은 경우 건강상 큰 영향이 없으므로 의약품 복용을 임의 중단하지 말고, 지속복용이나 대체의약품 변경 여부는 의•약사와 상담하기를 권고하였습니다. (단, 건강상 우려가 있는 경우 남은 의약품을 조제약국에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환 가능하다고 합니다)

3.     본원 사용중인 해당성분 약품 중 회수대상은 아벨탄정 150mg, 300mg(원외), 아이살탄플러스정 150/12.5mg(원외), 에이알비-아이비정 150mg(원외) 입니다. 이외 본원 사용 약품은 붙임문서를 확인하여 주시기 바랍니다.

붙임1. 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 안전성 속보.

붙임2. 본원 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 함유약품.                                    끝.