약제팀

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

[한국화이자제약㈜-프리베나13주]

식품의약품안전처(이하 식약처) 바이오의약품품질관리과-3515호(2017.7.25.), “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[한국화이자제약(주)-프리베나13주]관련입니다.

식약처(바이오의약품품질관리과)에서는 한국화이자제약(주)의 의약품 수입품목 ‘프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197)단백접합백신)’의 재심사 결과에 따라 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항 1부.

2. 사용상의 주의사항 변겨대비표 1부. 끝.