약제팀

의약품 품목허가사항 변경지시 알림(염화칼륨 주사제제)

(이하 식약처) 의약품안전평가과-3791호(2017.7.4.), -4184호(2017.7.20.), “의약품 품목허가사항 변경지시 알림(암화칼륨 주사제제)” 관련입니다.

식약처에서는「약사법」제76조제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호에 따라, 붙임과 같이 “염화칼륨” 주사제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

*  허가사항 변경 반영일자 : 2017.8.20

 * 본원사용약품 :  염화칼륩-20 주 (대한), 염화칼륨주 (중외)

붙임 : 1. 허가사항 변경지시 내용

2. 품목 및 업체 현황