의약품 안전성 정보
실데나필(시트르산염) 단일제(경구)
파일
20170811실데나필.zip
작성일
2019-08-02
조회수
1,012
실데나필(시트르산염) 단일제(경구) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-5136호(2017.8.9.), “실데나필(시트르산염) 단일제(경구) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘실데나필(시트르산염) 단일제(경구)’에 대하여 안전성․유효성검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 본원사용약품 : 비아그라정 50mg, 100mg (화이자), 포르테라구강용해필름 50mg(제일)
해피그라정100mg (삼진)
붙임 1. 실데나필(시트르산염) 단일제(경구) 통일조정 대상품목
2. 실데나필(시트르산염) 단일제(경구) 변경대비표
3. 실데나필(시트르산염) 단일제(경구) 통일조정안. 끝.
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