약제팀

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 보고(알림)

[한국메나리니㈜_조페닐정15밀리그램]

문서번호 : 병약 2017-640호 시행일자 : 2017. 8. 22(화요일)

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

2. 서울지방식품의약품안전청(이하 서울식약청) 의약품안전관리과-8834호(2017.8.21.) “품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 보고(알림)[한국메나리니(주)_조페닐정15밀리그램]” 관련입니다.

3. 서울식약청(의약품안전관리과)에서 한국메나리니(주)의 수입의약품 ‘조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘)’에 대하여 품질부적합(용출시험)을 사유로「약사법」제71조(폐기명령 등)의 규정에 의하여 아래와 같이 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급)

붙임 : 의약품 회수 안내문 1부. 끝.