의약품 안전성 정보
오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제)
파일
170829오셀타미비르현탁제.zip
작성일
2019-08-02
조회수
716
오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-5478호(2017.8.25.), “오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제)’에 대하여 안전성․유효성검토 결과를 근거로 허가사항 중 효능·효과 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이
통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품 : 한미플루 현탁용분말 (한미)
붙임 1. 오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제) 통일조정 대상품목
2. 오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제) 변경대비표
3. 오셀타미비르(인산염) 단일제(현탁제) 통일조정(안). 끝
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