의약품 안전성 정보
도세탁셀(수화물) 단일제(주사제)
파일
170907도세탁셀.zip
작성일
2019-08-02
조회수
698
도세탁셀(수화물) 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-5720호(2017.9.6.), “도세탁셀(수화물) 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘도세탁셀(수화물) 단일제(주사제)’에 대하여 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
*본원사용약품 : 디탁셀1 주(보령), 베로탁셀1 주(종근당), 탁소젠주(일동), 탁소텔1 주(사노피)
붙임 1. 도세탁셀(수화물) 단일제(주사제) 통일조정 대상품목
2. 도세탁셀(수화물) 단일제(주사제) 변경대비표
3. 도세탁셀(수화물) 단일제(주사제) 통일조정(안). 끝.