의약품 안전성 정보
암로디핀베실산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
파일
170929암로디핀베실산염 단일제.zip
작성일
2019-08-02
조회수
598
암로디핀베실산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-6205호(2017.9.27.), “암로디핀베실산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘암로디핀베실산염 단일제(정제)’에 대하여 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 본원사용약품: 노바스크정 5mg (화이자) 노바스크정 10mg (화이자)
붙임 1. 암로디핀베실산염 단일제(정제) 통일조정 대상품목
2. 암로디핀베실산염 단일제(정제) 변경대비표
3. 암로디핀베실산염 단일제(정제) 통일조정안. 끝.