약제팀

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

[삭사글립틴수화물/메트포르민염산염(복합제, 서방성경구제)]

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-6407호(2017.11.3), “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[삭사글립틴수화물/메트포르민염산염(복합제, 서방성경구제)]관련입니다. 

식약처(의약품안전평가과)에서는 한국아스트라제네카(주)의 “콤비글라이즈서방정5/500밀리그램 외 2개 품목“에 대한 재심사 결과를 토대로 “삭사글립틴수화물/메트포르민염산염” 제제(복합제, 서방성경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 허가사항 변경 반영 일자 : 2017.12.3.

* 본원사용약품: 콤비글라이즈서방정 (아스트라제네카/일동)

붙임 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(삭사글립틴수화물/메트포르민염산염, 복합제, 서방성경구제)

2. 허가사항 변경지시 대상품목(삭사글립틴수화물/메트포르민염산염, 복합제, 서방성경구제). 끝.