의약품 안전성 정보
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [삭사글립틴수화물(단일제 및 복합제, 경구제)]
파일
171107삭사글립틴수화물.zip
작성일
2019-08-02
조회수
514
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림
[삭사글립틴수화물(단일제 및 복합제, 경구제)]
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-6409호(2017.11.3), “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[삭사글립틴수화물(단일제 및 복합제, 경구제)]관련입니다.
식약처(의약품안전평가과)에서는 한국아스트라제네카(주)의 “온글라이자정2.5밀리그램 외 1개 품목“에 대한 재심사 결과를 토대로 “삭사글립틴수화물” 제제(단일제 및 복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 허가사항 변경 반영 일자 : 2017.12.3.
* 본원사용약품: 온글라이자정 (일동)
붙임 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(삭사글립틴수화물(단일제 및 복합제, 경구제)
2. 허가사항 변경지시 대상품목(삭사글립틴수화물(단일제 및 복합제, 경구제). 끝.