의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(프라지콴텔 단일제(정제))
파일
작성일
2023-04-18
조회수
717
의약품 품목허가사항 변경명령 알림(프라지콴텔 단일제(정제))
식품의약품안전처는 ‘프라지콴텔 단일제(정제)‘의 허가사항을 변경 명령하여 2023년 5월 14일(일)부터 다음과 같이 적용 예정임을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원 해당 약품으로는 디스토시드정 600mg (구충제)이 있습니다.
-다 음-
|
항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
|
효능효과 |
1. 간흡충, 폐흡충 및 주혈흡충 감염의 치료
2. 무구조충, 무구조충, 유구조충, 남아메리카 어류조충, 왜소조충 등 각종 조충 감염의 치료 |
1. 간흡충, 폐흡충 및 주혈흡충 감염의 치료
(삭 제)
|
|
용법용량 |
4) 조충 치료 - 무구조충, 유구조충, 남아메리카 어류조충 : 1회 체중 kg당 10mg을 단회투여 (600mg 제형기준으로 성인 및 12세 이상 : 1 1/4정, 6-11세 : 1/2정, 2-5세 : 1/4정) - 왜소조충 : 1회 체중 kg당 15mg을 단회투여 (600mg제형기준으로 성인 및 12세 이상 : 1 1/2정, 6-11세 : 1정, 2-5세 : 1/2정) |
(삭 제) |