의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림(카르비도파/레보도파 함유제제)
파일
171116카르비도파_레보도파.zip
작성일
2019-08-02
조회수
577
의약품 품목허가사항 변경지시 알림(카르비도파/레보도파 함유제제)
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-6183호(2017.10.26.), -6546호(2017.11.13.), “의약품 품목허가사항 변경지시 알림(카르비도파/레보도파 함유제제)” 관련입니다.
식약처에서는「약사법」제76조제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호에 따라, 붙임과 같이 “카르비도파/레보도파” 함유제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 허가사항 변경 반영일자 : 2017.12.13
* 본원사용약품: 스타레보필름코팅정 100/25/200mg, 50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg (노바티스)
퍼킨정 25/100mg, 25/250mg (명인)
시네메트CR정 50/200mg (MSD)
붙임 : 1. 허가사항 변경지시 내용
2. 품목 및 업체 현황