의약품 안전성 정보
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [클로니딘염산염(단일제, 서방성경구제)]
파일
171212클로니딘염산염.zip
작성일
2019-08-02
조회수
615
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림
[클로니딘염산염(단일제, 서방성경구제)]
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-7108호(2017.12.7), “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[클로니딘염산염(단일제, 서방성경구제)]관련입니다.
식약처(의약품안전평가과)에서는 씨제이헬스케어(주)의 “켑베이서방정0.1밀리그램“에 대한 재심사 결과를 토대로“클로니딘염산염” 제제(단일제, 서방성경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.1.7.
* 본원사용약품: 캡베이 서방정 (씨제이)
붙임 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(클로니딘염산염, 단일제, 서방성경구제)
2. 허가사항 변경지시 대상품목(클로니딘염산염, 단일제, 서방성경구제). 끝.