의약품 안전성 정보
허혈성 뇌신경장애에 ‘날록손염산염’ 제제 사용 중지 권고 의약품 정보 서한
파일
붙임. 의약품 정보 서한(날록손염산염 제제 중지 제한 권고).pdf
작성일
2023-08-31
조회수
1,316
허혈성 뇌신경장애에 ‘날록손염산염’ 제제 사용 중지 권고 의약품 정보 서한
1. 2023년 8월 28일(화) 식품의약품안전처는 '날록손염산염 제제'의 재평가 결과, '뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애'에 대한 유효성을 입증하지 못함에 따라 해당 효능효과에 대해 처방 및 조제를 중지하도록 권고하는 의약품 정보서한을 다음과 같이 배포하였습니다.
2. 본원 해당약품으로는 날록손염산염주 2mg/2mL(해독제)가 있으며, 유효성을 입증하지 못한 효능효과는 절차에 따라 삭제될 예정이오니 진료에 참고하시기 바랍니다.
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삭제되는 효능효과 |
뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애 |
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유지되는 효능효과 |
1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전 |
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붙임. 의약품 정보 서한(날록손염산염 제제 사용 중지 제한 권고)