의약품 안전성 정보
메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
파일
180105메트포르민염산염시타글립틴인산염복합제.zip
작성일
2019-08-02
조회수
658
메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제)
허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-8596호(2018.1.2.), “메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제)’에 대하여 안정성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 용법용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품: 자누메트XR 서방정 (MSD/종근당)
붙임 1. 메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제) 통일조정 대상품목
2. 메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제_서방정) 변경대비표
3. 메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제_서방정) 통일조정(안)
4. 메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제_필름코팅정) 변대비표경
5. 메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제_필름코팅정) 통일조정(안). 끝.