의약품 안전성 정보
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[나프토피딜(단일제, 경구제)]
파일
180202나프토피딜.zip
작성일
2019-08-02
조회수
510
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[나프토피딜(단일제, 경구제)]
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-583호(2018.1.29.) “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[나프토피딜(단일제, 경구제)]” 관련입니다.
식약처(의약품안전평가과)에서는 동아에스티(주)의 “플리바스정25mg 외 2품목”에 대한 재심사 결과를 토대로“나프토피딜” 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시길 바랍니다.
* 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.3.1.
* 본원사용약품 : 플리바스정 75mg (동아)
붙임 1. 사용상의 주의사항(나프토피딜, 단일제, 경구제)
2. 허가사항 변경지시 대상품목(나프토피딜, 단일제, 경구제). 끝.