의약품 안전성 정보
팔리페리돈 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
파일
180212팔리페리돈 단일제(정제).zip
작성일
2019-08-02
조회수
543
팔리페리돈 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-883호(2018.2.6.), “팔리페리돈 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원(의약품심사조정과)에서는 제조판매(수입)품목 중 ‘팔리페리돈 단일제(정제)’에 대하여 안정성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시길 바랍니다.
*본원사용약품: 인베가서방정 3mg, 6mg (얀센)
붙임 1. 팔리페리돈 단일제(정제) 통일조정 대상품목
2. 팔리페리돈 단일제(정제) 변경대비표
3. 팔리페리돈 단일제(정제) 통일조정(안). 끝.