약제팀

트라마돌염산염 단일제 및 복합제 허가사항 변경지시(통일조정) 알림

-. 관련 

가. 식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-1675호, 1678호(2018.03.09.)

나. 평가원 의약품심사조정과-1833호(2018.03.16.), “트라마돌염산염 단일제 및 복합제 허가사항 변경지시(통일조정) 정정 알림” 관련입니다.

-. 평가원(의약품심사조정과)에서 ‘트라마돌염산염 단일제 및 복합제’의 변경지시(통일조정) 사항 중 변경 내용을 붙임(정오표)와 같이 정정하였음을 알려왔기에 이를 안내드리오니 관련 업무에 참고하시길 바랍니다.

붙임 1. 트라마돌염산염_단일제 및 복합제 허가사항 변경지시(통일조정) 정오표

2. 트라마돌염산염_단일제(경구,주사) 통일조정 대상품목

3. 트라마돌염산염_단일제(경구_100mg이하) 변경대비표

4. 트라마돌염산염_단일제(경구_150mg) 변경대비표

5. 트라마돌염산염_단일제(주사) 변경대비표

6. 트라마돌염산염_단일제(경구_100mg이하) 통일조정(안)

7. 트라마돌염산염_단일제(경구_150mg) 통일조정(안)

8. 트라마돌염산염_단일제(주사) 통일조정(안)

9. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(정제) 통일조정 대상품목

10. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(필름코팅정) 변경대비표

11. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(필름코팅정) 통일조정(안)

12. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(필름코팅정_세미정) 변경대비표

13. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(필름코팅정_세미정) 통일조정(안)

14. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(서방정) 변경대비표

15. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(서방정) 통일조정(안)

16. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(서방정_세미정) 변경대비표

17. 트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(서방정_세미정) 통일조정(안). 끝.

 본원사용약 

-트리돌서방정 100mg

-트리돌 주

-울트라셋정

-맥스노펜정 (원외)

-유토펜정(원외)

-울트라셋ER서방정 (원외)

-시너젯이알세미서방정(원외)

-맥스노펜세미정 (원외)