의약품 안전성 정보
이소트레티노인 제제 안전성 서한 배포 알림
파일
2018-346-이소트레티노인 제제 안전성 서한 배포 알림.zip
작성일
2019-08-02
조회수
481
이소트레티노인 제제 안전성 서한 배포 알림
문서번호 : 병약 2018-346호 시행일자 : 2018. 4. 18. (수요일)
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-2306호(2018.4.13.), “이소트레티노인 제제 안전성 서한 배포 알림” 관련입니다.
식약처에서는 중증 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’성분 제제의 기형유발 위험성 경고 및 약물의 안전사용 당부를 위한 의약품 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 의약품 안전성 서한 1부. 끝.
본원사용약 : 로아큐탄 (원외)