의약품 안전성 정보
의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제)
파일
2018-411-의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제).zip
작성일
2019-08-02
조회수
670
의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제)
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-2722호(2018.5.2.), “의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제)” 관련입니다.
식약처에서 미국 FDA는 ‘라모트리진’ 함유 제제 복용 시 ‘혈구탐식성림프조직구증식증’이 발생할 수 있음을 경고하는 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 안전성 서한 1부. 끝.
본원사용약 : 라믹탈정 25mg, 50mg, 100mg, 라믹탈츄어블정 5mg, 라모티진정 100mg