약제팀

타이레놀(아세트아미노펜 함유 제제) 품목 허가사항 변경 안내

문서번호 : 병약 2018-518호 시행일자 : 2018. 6. 21. (목요일)

 ㈜한국얀센 JKBQ-18-31호(2018.5.30.), “타이레놀(아세트아미노펜 함유 제제) 품목 허가사항 변경 안내” 관련입니다.

 ㈜한국얀센에서는 식품의약품안전처 의약품 허가사항 변경지시에 따라, 2018년 6월 14일자로 ㈜한국얀센 타이레놀 제품군(아세트아미노펜 함유 제제)의 품목허가사항(제품명 및 사용상의 주의사항)이 붙임과 같이 변경될 예정임을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 대상품목 : 타이레놀이알서방정(아세트아미노펜), 타이레놀이알서방정 325 밀리그람(아세트아미노펜), 타이레놀정 160 밀리그람(아세트아미노펜), 타이레놀정 500 밀리그람(아세트아미노펜), 어린이용타이레놀정 80밀리그람(아세트아미노펜), 어린이타이레놀현탁액 

본원사용약 (굵은표시임)

붙임 1. 타이레놀(아세트아미노펜 함유 제제) 대상품목 목록

2. 타이레놀이알서방정 및 타이레놀이알서방정 325mg 변경내용

3. 타이레놀정 160mg, 500mg 및 어린이타이레놀현탁액 변경내용

4. 어린이용타이레놀정 80mg 변경내용. 끝.