의약품 안전성 정보
아리피프라졸 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
파일
511 (붙임)아리피프라졸 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정) (2).zip
작성일
2019-08-02
조회수
578
아리피프라졸 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)
문서번호 : 병약 2018-511호 시행일자 : 2018. 6. 21. (목요일)
식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품심사조정과-3907호(2018.6.12.), “아리피프라졸 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
식약처(의약품심사조정과)에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘아리피프라졸 단일제(정제)’에 대하여 안전성·유효성 검토결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 1. 아리피프라졸 단일제(정제) 변경대비표
2. 아리피프라졸 단일제(정제) 통일조정
3. 아리피프라졸 단일제(정제) 통일조정 대상품목. 끝.