의약품 안전성 정보
이오헥솔 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)
파일
729 붙임 이오헥솔 단일제 주사제 180829 (2).zip
작성일
2019-08-02
조회수
621
이오헥솔 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)
문서번호 : 병약 2018-729호 시행일자 : 2018. 8. 29 (수요일)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-5815호(2018.8.28.), “이오헥솔 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원(의약품심사조정과)에서는 의약품 제조판매(수입) 품목 ‘이오헥솔 단일제 (주사제)’에 대하여 안전성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 1. 이오헥솔 단일제(주사제) 변경대비표.
2. 이오헥솔 단일제(주사제) 통일조정(안).
3. 이오헥솔 단일제(주사제) 통일조정 대상품목. 끝.
본원사용약 : 보노렉스 (조영제)