약제팀

항목

기존 허가사항

변경 사항

용법용량

신장애

경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

추정 사구체 여과율 (eGFR)이 60 mL/min/1.73 m2 미만인 환자에게 이 약으로 치료를 시작해서는 안 된다.

이 약에 내약성이 우수한 환자 중 추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 이상 60 mL/min/1.73 m2 미만이고 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 환자는 이 약의 구성성분 중 메트포르민염산염을 최대 1일 1000 mg으로 투여한다.

추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.

고령자

메트포르민은 신장을 통해 배설되고, 고령자는 신기능이 감소하기 쉽기 때문에 이 약은 연령이 증가될수록 주의하여 사용되어야 한다. 다파글리플로진의 체액량 감소 위험을 고려해야 한다.

신장애

경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 이상 60 mL/min/1.73 m2 미만이고, 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 환자는 이 약의 구성성분인 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg이고, 1일 최대 투여 용량은 1000mg이다.

eGFR이 45 mL/min/1.73m2 미만인 환자에서 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.

고령자

메트포르민은 신장을 통해 배설되고, 고령자는 신기능이 감소하기 쉽기 때문에 이 약은 연령이 증가될수록 주의하여 사용되어야 한다.

(사용상의주의사항, 9. 고령자에 대한 투여 환자항 참조).

사용상의 주의사항

[신중투여] [이상반응] [일반적 주의] [상호작용]

붙임. 다파글리플로진-메트포르민 복합제 허가사항 변경대비표 참고